一. 药品信息商品名:Sovaldi通用名:Sofosbuvir中文名:索菲布韦剂量:400mg,片剂二. 基本情况索菲布韦是一种尿嘧啶核苷类似物,通过抑制HCV的NS5B聚合酶而发挥抗丙型肝炎病毒作用,由美国吉利德(Gilead)公司生产,已于2013年12月6日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于慢性丙型肝炎成人患者的治疗,2014年1月16日获欧州药品管理局批准在欧盟国家上市。索菲布韦的问世是慢性丙肝治疗领域的重大突破,开创了慢性丙型肝炎的无干扰素治疗的新时代,被《中国医学论坛报》评为2013年国际十大医学新闻事件,在国际肝脏病学界受到广泛关注。三. 适应症Sovaldi是首个获批可用于丙型肝炎全口服治疗方案的药物,根据临床研究的数据,对丙肝基因2型、基因3型患者推荐无干扰素、全口服药物治疗(Sovaldi联合利巴韦林);对于其他基因型患者仍推荐与干扰素联用,而对于不能耐受干扰素治疗的其他基因型患者,也可采用口服药物治疗,但疗程要延长。此外,sofosbuvir+利巴韦林治疗丙肝肝硬化(CPT 5-10)患者安全有效,这一研究结果公布于2014年4月12日的EASL2014会议上。对于不同的HCV基因型,具体建议方案、疗程和持续病毒学应答率(SVR)如下。人群*治疗方案疗程持续病毒学应答率c慢丙肝患者(1,4,5,6型HCV感染)索菲布韦+利巴韦林+长效干扰素12周a,b91%索菲布韦+利巴韦林(仅用于不适宜或不耐受应用干扰素的患者)24周65%慢丙肝患者(2型HCV感染)索菲布韦+利巴韦林12周b95%慢丙肝患者(3型HCV感染)索菲布韦+利巴韦林+长效干扰素12周b97%索菲布韦+利巴韦林24周93%待肝移植慢丙肝患者索菲布韦+利巴韦林至肝移植手术62%*此表格内容也适用于合并HIV感染者。a.对于1,4,5,6型HCV感染的经治慢丙肝患者的治疗,尚缺乏数据支持建议结合患者既往应答情况及其它预测指标。可将三联疗法的12周疗程延长至24周;b.对于2,3型HCV感染的经治慢丙肝患者,可将12周疗程延长至24周(尤其是既往应答不佳或有不利预测因素的患者)。c.治疗结束后12周HCV RNA定量仍低于检测下限。四.用法用量及不良反应用法:每日一次,每次一片,口服(进餐时服)。常见不良反应:发热,畏寒,流感样症状;腹泻、恶心、呕吐;失眠;疲乏;头痛;皮疹;食欲下降;头晕;肌肉关节疼痛;气促,咳嗽。五.购买方法索菲布韦在中国大陆地区尚未上市,需索菲布韦治疗者可至美国、欧洲或香港购买(建议去肝病专科医院或专科诊所购药)。六.药品价格美国上市价格每片约1000美元,12周疗程约需8.4万美元,24周疗程约需16.8万美元。附:香港肝病专科诊所之一:香港天下仁心有限公司地址:Room 1510, NO.9 Queen菲布韦治疗者可至专科诊所购药注:如果患者需要更详细的产品信息,可咨询我科医生或上网查询。
在门诊时经常遇到患者拿着化验单,一脸忧虑地问,“医生,我是大三阳患者,病情肯定很严重吧?怎样才能转为小三阳呢?” 实际上,病情是否严重,不是依据“大三阳”还是“小三阳”来判断的,而是根据患者的肝功能的情况来判断的。不论是“大三阳”还是“小三阳”,只要肝功能正常(包括转氨酶、胆红素、白蛋白等),表明没有明显的肝炎活动,病情基本稳定;反之,如果肝功能异常,出现转氨酶升高,甚至胆红素升高的情况,表明有肝炎活动甚至是肝细胞坏死,这时就要积极治疗了。另外,您还需要知道的是,“大三阳”患者和“小三阳”患者都不是单一的群体,“大三阳”患者中包括处于免疫耐受期的无症状携带者和处于免疫激活期的慢性肝炎患者,而“小三阳”患者中包括HBeAg阴性的慢性乙肝患者和处于非活动期的非活动性HBsAg携带者。因此,当您去医院做检查时,除了乙肝五项以外,还需要检查肝功,这样医生才能对您的病情做出准确的判断。如果您是“大三阳”的患者,同时肝功是正常的,那么说明您是处于免疫耐受期,在这个阶段您是不需要治疗的,只要定期检查肝功就可以了。
国家临床重点专科-南方医科大学南方医院肝病中心正在开展一项治疗性乙肝疫苗(乙克)治疗慢性乙型病毒性肝炎的多中心临床研究。传统的乙肝疫苗主要用于免疫预防,而治疗性乙型肝炎疫苗(乙克)则是通过调节机体免疫来实现对乙肝病毒的控制。该药是复旦大学研究团队历时十余年开发研究的成果,获国家发明专利,属国家I类新药。本研究计划在全国范围共纳入480名乙肝“大三阳”患者,在全国24家大型三甲医院开展。参加活动的患者可获得半年的免费治疗性乙肝疫苗及护肝药物治疗,治疗过程中每月1次相关化验检查全部免费。年龄18~65岁的乙肝大三阳患者均可在即日起开始报名参加。要获得更详尽的活动信息,欢迎前往南方医院肝病中心或来电咨询联系地址:广州市广州大道北1838号南方医院肝病中心一楼随访室联系电话:020-62787426(周一至周五工作时间)